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飞检“不达标”恒拓集团南宁仁盛制药公司GMP证书将被收回

来源:网络 作者: 时间:2020-10-17

  昨天,国家食药监总局发布了“对恒拓集团南宁仁盛制药有限公司飞行检查通报”,称该公司的部分行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,已责成广西壮族自治区食药监局收回该企药品GMP证书。

  通报称,恒拓集团南宁仁盛制药有限公司存在品种现行生产工艺与注册工艺不一致、高效液相色谱仪(HPLC)、傅里叶变换红外光谱仪所用计算机及工作站未合理设置登录权限,部分仪器未开启审计追踪功能并修改日志记录等问题。


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